竞技宝jjbapp下载降糖药成“减肥神药”?超适应证用药该停了
点击量: 发布时间:2023-04-26 05:53:32

  原本用于治病的降糖药,如今却是越来越难买了,这是2型糖尿病患者的普遍感受。

  “司美格鲁肽注射液”本是一款用于治疗肥胖型2型糖尿病的处方药,却因为能够降低血糖、抑制食欲,在多个社交平台上被种草“不节食、不运动,躺瘦的神器”“一针用了两个月,瘦了16斤”,在瘦身网友的分享助力下,摇身一变成了“无痛减肥的神针”。特斯拉CEO马斯克曾在社交媒体上透露,这个药也是他成功减肥的秘诀之一。

  2022年下半年以来,司美格鲁肽在全国各大医院纷纷断货,电商平台溢价严重。39深呼吸走访了解到,原来网购价格800多元一支的3毫升司美格鲁肽,大部分上涨到1100元左右,1.5毫升的也从400多一支上涨到650左右。

  据法制日报披露,一些不法分子瞄准这个“商机”,制假售假等医美市场乱象层出不穷。自今年1月起,浙江省绍兴诸暨警方先后侦办了3起销售含有“司美格鲁肽”成分的“AB轻盈组合”假药案件。

  据悉,司美格鲁肽在国外也同样供不应求,遭减重需求者“疯抢”,产能不足,相关糖尿病患者的用药短缺也因此加剧。

  司美格鲁肽品在全球掀起了跟风减肥的狂潮,背后是日益严峻的肥胖挑战。最新版《世界肥胖地图》报告显示,预计全球年龄>5岁的人群中,超重/肥胖率将从2020年的38%增加到2035年的51%,人数将由2020年的26亿人,攀升到2035年的超过40亿人。

  在国内,《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》最新数据显示,我国成年人的超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%,已有超半数成年人都存在减重需求。无论是4A腰、马甲线,还是比基尼桥、腰窝的微笑,抑或风靡一时帕梅拉、生酮饮食,都成为万千女性追求健康品质生活的代名词。

  肥胖是一种疾病,不仅会造成生活不便、运动能力下降,更大的危害在于引起一系列身心健康问题,比如高血压、高尿酸、糖尿病、脑中风、脂肪肝、胆囊疾病、睡眠呼吸暂停综合征、关节痛、自卑焦虑等涉及多器官疾病,尤其是大幅增加代谢性疾病和心脑血管疾病的风险。

  此外,有研究表明,肥胖与数十种癌症的发病风险增加和预后及生存率降低有关。世界卫生组织告诫,全球每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。

  目前,我国治疗肥胖的主流方法,包括传统的饮食+运动减重、新型药物减肥治疗、减重手术,这些方法并非完美无缺。

  传统饮食运动减重虽然安全,但是整体效果欠佳,绝大多数减肥者难以坚持,容易反弹;目前的减肥药市场,要么效果不佳,要么副作用明显;减重手术效果优异,但仅适于部分人群,而且因手术风险、远期并发症等问题,最终真正接受手术的仅占超重人群的1%。

  近年来,降糖药不断被发现新的临床价值,适应症扩展跨界到减重领域,让瘦身人士看到了新的希望。

  39深呼吸在多个社交平台上检索发现,多款降糖药物——GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体激动剂被用来减肥,包括利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、艾塞那肽等。

  此次火出圈的司美格鲁肽,于2021年4月在中国上市,最早是作为“一周打一次”降糖药而为人熟知。同年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了司美格鲁肽注射液(Semaglutide,商品名为Wegovy)(2.4毫克,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

  ◎ 2014年以来首款获美国FDA批准用于慢性肥胖或超重成人体重管理的药物。/ FDA截图

  据介绍,司美格鲁肽能够模拟胰高血糖素的作用,增加人体对胰岛素的敏感性。在此基础上,调节大脑区域的摄食中枢,提升饭后的饱腹感,延缓胃排空的速率,从而减少饥饿感、热量摄入,达到体重减轻的效果。

  2023年3月24日,无需注射的口服版司美格鲁肽III期临床试验数据出炉,降糖减重表现更为亮眼。研究发现,每天口服一次14mg、25mg、50mg的司美格鲁肽,52周后体重能分别减轻4.4kg、6.7kg和8.0kg。

  中山大学附属第三医院副院长、内分泌与代谢病学科陈燕铭教授对39深呼吸表示,在我国获批的适应症仅为2型糖尿病,并未获批肥胖适应症,因为欧美和亚洲人群存在一定的差异。

  “美国FDA批准司美格鲁肽作为减重药物,其使用剂量与国内使用的降糖剂量不一样。它确实在降血糖同时有降体重的作用,一般用于超重肥胖患者,且在用药过程中要求加强监测。”陈燕铭教授指出,网传司美格鲁肽安全无副作用,其实并非如此,它主要可以引起胃肠道反应,对甲状腺、胰腺也有不良影响,部分病人可能出现精神系统异常。她就此提醒,不要因为爱美而损害健康,毕竟司美格鲁肽是处方药,更应该严格掌握适应症,不能滥用。

  经39深呼吸查询,美国FDA目前对于GLP-1类药物批准应用的减重药物,只有利拉鲁肽和司美格鲁肽,且有明确的使用限制。而在我国,只有奥利司他获批用于肥胖适应症。据国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台,50mg口服版司美格鲁肽在国内启动三期临床试验,相信不久会有国人数据出来。

  紧紧系在司美格鲁肽的两端,一边是狂热支持的减肥者,另一边是大倒苦水的糖友。

  确诊糖尿病的苏晓查,严重高血糖,一米六的个头,体重达160斤,“医生给我开了中药吃,也开了司美格鲁肽注射液,每周打一次,一个月后体重降了5斤,但是脾气变暴躁,掉头发,心慌失眠,实在受不了,选择停药。“她以亲身体验告诫大家,司美格鲁肽并不是人人都能用,对甲状腺和肾脏不好,这个针一旦停止,立马反弹。

  张霖因为超重,胰岛素抵抗,二甲双胍治疗不理想,这次内分泌科医生给他用上了司美格鲁肽。“副作用挺大,吃不下东西,总是拉肚子,还恶心。”他表示不能理解体重指数正常的人打这个药来做什么,很受罪。

  事实上,司美格鲁肽也不是“一打就瘦的减肥神药”,而需要配合饮食以及生活方式的管理。一项2022年4月发表在《糖尿病、肥胖和新陈代谢》杂志上的研究表明,肥胖患者停止使用司美格鲁肽药物后,体重会反弹。肥胖患者仍然需要控制饮食,通过长期的健康管理达到控制体重的目的。

  近期,广州多家医院又发布内部通知强调规范用药:司美格鲁肽现在只能开给糖尿病患者,严禁超适应证用药。

  超适应证、药物滥用是司美格鲁肽“火爆”背后的真实成因,但如何引导健康减重观念、监管处方药合规流通,是亟需多方来共同解决的难题。

  [1]糖尿病处方药竟被包装成网红减肥针?.法制日报.2023.4.22.

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  [2]“躺瘦”成线元/支的降糖药成网红减肥药,专业人士这么说.第一财经.2022.11.25.

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